Test & Analisi
Test di sicurezza
Dispositivi medici
Test di Citotossicità
Vitalità cellulare su fibrobtasti 3T3 mediante test MTT
L’MTT è un saggio colorimetrico che si basa sull’uso del sale di tetrazolio MTT (3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl) – 2,5-diphenyl tetrazolium bromide)) che è ridotto a sale di formazano dall’enzima succinato deidrogenasi mitocondriale e dalle deidrogenasi citoplasmatiche delle cellule sopravvissute al trattamento con il campione. Questo test costituisce un buon metodo per la valutazione dello stato di integrità della membrana mitocondriale, dei processi metabolici ad essa associati e, conseguentemente, del potenziale citotossico associato all’uso del campione in esame.
Valutazione in vitro della citotossicità di dispositivi medici (UNI EN ISO 10993-5)
Il test viene effettuato su colture cellulari di fibroblasti al fine di valutare il potenziale rilascio di sostanze citotossiche da un dispositivo medico classe I / IIa / IIb / III.
Test di citotossicità - NRU ASSAY
L’effetto citotossico di varie sostanze è misurato attraverso la determinazione della vitalità cellulare tramite il saggio del Neutral Red Uptake (NRU), che viene eseguito al fine di valutare la potenziale irritazione cutanea/oculare di un prodotto cosmetico.
3T3 NRU saggio di fototossicità (OECD 432)
Tale test permette di valutare se il prodotto cosmetico presenti un’azione tossica in seguito ad esposizione luminosa, e viene eseguito secondo le linee guida OECD 432.
Valutazione della corrosività cutanea in vitro (OECD 431)
Tale test permette di valutare in vitro la corrosività cutanea di un prodotto cosmetico.
Valutazione del potenziale di irritazione cutanea su epidermide ricostruita (OECD 439)
Il presente test si propone di predire il potenziale irritante di un prodotto attraverso utilizzo di epidermide umana ricostruita in vitro. La vitalità cellulare viene poi valutata successivamente mediante test MTT.
Valutazione del potenziale di irritazione buccale
Il test si propone di predire il potenziale irritante di un prodotto cosmetico attraverso l’utilizzo di mucosa buccale umana ricostruita in vitro, secondo quanto previsto dai metodi ufficiali e validati.
Analisi in vitro del potenziale Pro-sensibilizzante - metodo h-CLAT
Scopo del test è valutare l’assenza di effetti pro-sensibilizzanti In questo test viene valutata la modulazione di due molecole CD80 e CD56. L’attivazione di tali molecole è responsabile della proliferazione delle cellule del sistema immunitario e della produzione di citochine pro-infiammatorie. Il test viene effettuata sui monociti THP-1, linea cellulare tipicamente coinvolta nella risposta immune.
Short time exposition (OECD 491)
Tale test è basato sulla valutazione della citotossicità in vitro che viene eseguito su un monostrato confluente di cellule di cornea di coniglio.
Test di irritazione oculare (OECD 492)
Scopo del test è quello di applicare il prodotto su una superficie di epitelio oculare ricostruito in vitro. La vitalità cellulare sarà determinata al fine di classificare il campione come irritante o non irritante.
Valutazione assorbimento percutaneo
Viene determinata la capacità di penetrazione del prodotto in esame dopo l’applicazione topica su modelli di epidermide umana ricostruita.
Challenge test
La determinazione dell’efficacia del sistema conservante del prodotto testato viene effettuata mediante la valutazione della stabilità microbiologica del prodotto cosmetico stesso ad intervalli di tempo prestabiliti a seguito della contaminazione con ceppi standardizzati di microorganismi.
Stabilità del prodotto
Tale test viene eseguito al fine di determinare la stabilità chimico-fisica e microbiologica del prodotto.
Analisi metalli pesanti
Tale test permette di verificare la presenza di metalli pesanti al fine di garantire maggiore sicurezza al consumatore
Test di corrosione oculare
“fluorescein leakage” (OECD 460)
